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如何做分析方法验证之定量限与选择性

   2021-07-14 11080
导读

二、定量限在限定误差能满足预定要求的前提下,用特定方法能够准确定量测定待测物质的最低浓度或最小量即为方法的定量限。一般取


二、定量限

 

在限定误差能满足预定要求的前提下,用特定方法能够准确定量测定待测物质的最低浓度或最小量即为方法的定量限。一般取3~4倍的方法检出限作为方法的定量限。

 

 

三、选择性

 

选择性是指用某种分析方法测定某组分时,能够避免样品中其他共存组分干扰的能力。如果方法已提供了干扰情况的所有信息,则实验室无需对干扰情况采取进一步的研究。如果方法未提供干扰情况的信息或信息不完整,则须对可能存在的干扰情况进行研究。

 

对于化学分析方法,在有干扰的情况下,如:基质成分、代谢物、降解产物、内源性物质等,保证检测结果的准确性至关重要,实验室可使用但不限于下述两种方法检查干扰:

 

方法1:分析一定数量的代表性空白样品,检查在目标分析物出现的区域是否有干扰(信号、峰等);

 

方法2:在代表性空白样品中添加一定浓度的有可能干扰分析物定性和/或定量的物质。

 


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