系统适应性RSD的要求

1.中国药典高效液相色谱法下，重复性项下规定如下：用于评价色谱系统连续进样时响应值的重复性。采用外标法时，通常取个品种项下的对照溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值得相对标准偏差应不大于2.0%。

个人理解：没说对照溶液多大浓度，即无论高低浓度，无论含量还是有关物质的，只要5针连续进，对于仪器重复性的要求就是RSD≤2.0%

2.紧接着在该色谱测定法项下，加校正因子的主峰分自身对照法中，又说：测定杂质含量时，按各品种项下规定的杂质限度，将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液，进样，记录色谱图，必要时调节灵纵坐标范围。。。。。。除另有规定外，通常含量低于0.5%的杂质，峰面积相对标准偏差应小于10%；含量在0.5%-2%的杂质，峰面积的RSD应小于5%。

个人理解：感觉已经与重复性矛盾。不知怎么是正解。

3.在本药典质量标准分析方法验证指导原则中，关于重复性，列了个表3：样品中待测定成分含量和精密度RSD可接受范围。（见图片）

个人理解如下：假设某产品中一个杂质含量为0.1%，则其重复性RSD应＜3%。即该待测样品同一个溶液（即同一浓度），重复进样6份，这个0.1%的杂质峰面积其RSD应＜3%