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化学分析方法确认与验证中的专业术语！（上）
术语和定义
ISO/IEC 指南99:2007 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了ISO/IEC 指南99:2007 中的某些术语和定义。
注：本标准主要适用对象为实验室，按照ISO/IEC 17025 确定的原则，当对同一术语有不同的定义时，优先使用ISO/IEC 指南99:2007 的定义。
3. 1 方法确认method validation
实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。
注1 ：方法确认宜建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基质，以及方法的正确度和精密度。
注2 ：改自ISO/IEC 指南99:2007 ，定义2.450
3.2 方法验证method verification
实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。
3.3 实验室内方法确认in-house method validation
在一个实验室内，在合理的时间间隔内，用一种方法在预定条件下对相同或不同样品进行的分析试验，以证明特定检测方法满足预期的用途。
3.4 实验室间方法确认interlaboratory method validation
在两个或多个实验室之间实施的方法确认。实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定，以证明特定检测方法满足预期的用途。
3.5 定性方法qualitative method
根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。
3.6 定量方法quantitative method
测定被分析物的质量或质量分数的分析方法，可用适当单位的数值表示。
3.7 确证方法confirmatory method
能提供目标物全部或部分信息，依据这些信息可以明确定性，在必要时可在关注的浓度水平上进行定量的方法。
[EN 2002/657 /EC ，定义1.10]
3.8 筛选方法screening method
具有高效处理大量样品的能力，用于检测一种物质或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的
方法。
注：这些方法用于筛选大量样品可能的阳性结果，并用来避免假阴性结果。此类方法所获得的检测结果通常为定性结果或半定量结果。
文章选摘自国家标准：GB/T 27417-2017，仅用于学习交流！如有侵权，请联系平台删除！
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