化学分析方法确认与验证中的专业术语!(中)
术语和定义
ISO/IEC 指南99:2007 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了ISO/IEC 指南99:2007 中的某些术语和定义。
注:本标准主要适用对象为实验室,按照ISO/IEC 17025 确定的原则,当对同一术语有不同的定义时,优先使用ISO/IEC 指南99:2007 的定义。
3.9 容许限permitted limit; PL
对某一定量特性规定和要求的物质限值。
注:如z 最大残留限、最高允许浓度或其他最大容许量等。
3.10 关注浓度水平level of interest
对判断样品中物质或分析物是否符合法规规定和要求的有决定性意义的浓度(如:容许限浓度〉。
3.11 选择性selectivity
测量系统按规定的测量程序使用并提供一个或多个被测量的测得的量值时,每个被测量的值与其
他被测量或所研究的现象、物体或物质中的其他量无关的特性。
[ISO/IEC 指南99:2007 ,定义4.13]
3.12 线性范围linearity of calibration
对于分析方法而言,用线性计算模型来定义仪器响应与浓度的关系,该计算模型的应用范围。
3. 13 检出限limit of detection; LOD
由给定测量程序获得的测得的量值,其对物质中不存在某种成分的误判概率为p ,对物质中存在某种成分的误判概率为α 。
注1 :国际理论化学和应用化学联合会( IUPAC)推荐α 和卢的默认值为0.05 。
注2 :检出限往往分为两种z 方法检出限和仪器检出限。
[ISO/IEC 指南99:2007 ,定义4.18 ]。
3.14 定量限limit of quantification; LOQ样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量,此时的分析结果应能确保一定的正确度和精密度。
3.15精密度precision
在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得的量值间的一致程度。
[ISO/IEC 指南99:2007 ,定义2.15]
3. 16 灵敏度sensitivity
测量系统的示值变化除以相应被测量的量值变化所得的商。
注1 :测量系统的灵敏度可能取决于被测量的量值。
注2 :所考虑的被测量的量值变化宜大于测量系统的分辨力。
[ISO/IEC 指南99:2007 ,定义4.12]
3.17 重复性测量条件repeatability condition of measurement
相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点,并在短时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件。
[ISO/IEC 指南99:2007 ,定义2.20]
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