新冠病毒候选疫苗研发小鼠动物试验初步有效！

近日匹兹堡大学医学院的科学家在柳叶刀杂志子刊《EBioMedicine》发表了关于新冠肺炎病毒疫苗的最新研究成果，题为“微针阵列交付的重组冠状病毒疫苗：免疫原性和快速的翻译发展”（ Eun Kim et al, Microneedle array delivered recombinant coronavirus vaccines: Immunogenicity and rapid translational development, EBioMedicine (2020). DOI: 10.1016/j.ebiom.2020.102743），该疫苗在小鼠中进行测试时，通过指尖大小的贴片递送的疫苗会产生对COVID-19特异的抗体，其数量足以中和病毒。

与刚刚进入临床试验的实验性mRNA候选疫苗相比，匹兹堡冠状病毒疫苗（简称PittCoVacc）遵循了一种更为成熟的方法，其使用实验室制造的病毒蛋白片段增强人体免疫力。研究人员使用一种称为微针阵列的新颖方法来递送药物，由指尖大小400小针的贴片组成，可将刺突蛋白碎片传递到皮肤，以提高药效，增强免疫反应，贴片像创可贴一样使用，然后完全由糖和蛋白质碎片制成的针头溶解到皮肤中。

研究人员基于将天花疫苗用于皮肤的原始刮擦方法的基础上开发了这种方法，可以提高疫苗效率和可重复性。经过基因工程改造以表达COVID-19穗状蛋白的培养细胞，可以进一步堆叠以提高产量。蛋白质的纯化也可以工业规模进行，大量生产微针阵列涉及使用离心机将蛋白质-糖混合物旋转成模具，一旦生产出来，疫苗就可以在室温下放置直至需要使用，从而降低运输或储存过程中的冷藏需求。

当前研究人员尚未对这些动物进行长期追踪，但研究人员指出，接种MERS-CoV疫苗的小鼠产生的抗体水平足以中和该病毒至少一年，COVID-19的抗体水平疫苗接种的动物似乎遵循相同的趋势。重要的是，即使经过γ射线彻底灭菌后，COVID-19微针疫苗仍能保持其效力，这是制造适用于人类疫苗的关键一步。目前正在申请美国食品和药物管理局的研究性新药批准，以期在接下来的几个月中开始一项I期人类临床试验。