如何实验室中受控物质？

在研究实验室的广泛领域中，有些实验室可能涉及麻醉剂，兴奋剂，抑制剂，致幻剂，合成代谢类固醇或其他用于生产药物的化学物质。这些通常称为“受控物质”（即，它们受到联邦法规的严格控制）。如果我们在研究（例如动物研究或兽医服务等实践）中使用了这些材料中的任何一种，那么我们在确保其安全性和方法时必须非常小心。

 

定义受控物质

“受控物质”一词是指《受控物质法》（联邦法规标题21）第1308.11至1308.15.1部分所列的五种附表之一中列出的药物和其他物质，化学物质基于三种主要特点：目前在美国接受的医疗使用，相对的潜在滥用和滥用时引起依赖的可能性。以下是每种时间表的简单定义以及每种物质的一些常见示例。

 

1、附表I的物质目前在美国尚无医疗用途，滥用可能性很高，并且在医疗监督下缺乏公认的使用安全性。例子包括海洛因，LSD（麦角酰二乙胺），大麻（大麻）和摇头丸（亚甲基二氧甲基苯丙胺）。

2、根据21 CFR 1308.12，附表II物质主要是具有很高滥用可能性的麻醉药品或兴奋剂，可能导致严重的心理或身体依赖。麻醉剂的例子包括可待因，氢可酮，吗啡，鸦片，巴比妥类药物，以及众所周知的羟可待酮（OxyContin，Percocet）和氢吗啡酮（Dilaudid）。兴奋剂的例子包括苯丙胺（Dexedrine，Adderall）和甲基苯丙胺（Desoxyn）。

3、附表三所列物质的滥用潜力低于附表一或附表二所列物质，滥用可能导致中等或低度的身体依赖性或高度的心理依赖性。这些产品包括每剂量单位（丁三醇和可待因）和丁丙诺啡（Suboxone）含有不超过90毫克可待因的产品。合成代谢的类固醇，如Depo-睾丸激素，是非麻醉品Schedule III物质的一个例子。

4、与附表三中的物质相比，本附表中的物质被滥用的可能性更低。实例包括阿普唑仑（Xanax），卡立普多（Soma）和地西epa（Valium）。

5、附表五所列物质的滥用可能性低于附表四所列物质，并且主要由含有少量某些麻醉品的制剂组成。例子包括每100毫升或每100克含不超过200毫克可待因的咳嗽制剂（Robitussin AC，Phenergan与可待因）。

但是，我们需要了解，受控物质清单目前列出了约160种特定物质，并且该清单并不构成所有受控物质的完整清单。附表仅描述基础化学品或母体化学品，并未列出所有可能为受控物质的盐，异构体和异构体的盐，酯，醚和衍生物。

 

例如，如果某种物质是类似物，并且在结构或药理上与附表I或附表II的物质基本相似或被表示为类似于附表I或附表II的物质，并且打算供人食用，但在美国不是经批准的药物，则可以是被视为附表一的刑事起诉内容。

管理计划

 

良好受控物质管理的核心是全面的书面计划。 您的认证安全管理从业人员（CSMP）应该处理从购置到最终处置的所有问题，并包括严格的培训，安全性，记录保存和跟进。 它应明确列出所有利益相关者的责任，例如CS协调员，主要调查员和其他授权人员。 明确指出购买，接收，存储和处置的步骤。 要特别注意访问限制，人员筛选，溢出程序以及处理转移，丢失或盗窃的行为。

参考：
1. Title 21 Code of Federal Regulation, Part 1308-Schedules of Controlled Substances, US Department of Justice, Drug Enforcement Agency, Office of Diversion Control. Springfield, VA. 2015. https://www.deadiversion.usdoj.gov/21cfr/cfr/2108cfrt.htm 

2. Handling and Safeguarding of Controlled Substances for Nonhuman Use, National Institutes of Health. Rockville, MD. July 2016. https://policymanual.nih.gov/1345/ 

3. DEA Registration, US Department of Justice, Drug Enforcement Agency, Office of Diversion Control. Springfield, VA. 2015. https://www.deadiversion.usdoj.gov/drugreg/index.html